編譯說明
1、2005年11月15日,歐盟委員會發(fā)布了2073/2005/EC《食品微生物標(biāo)準(zhǔn)》,并在2006年1月1日正式實(shí)施,該規(guī)章規(guī)定了嚴(yán)格的食品微生物指標(biāo)要求,并取代了93/51/EEC規(guī)章。適用產(chǎn)品范圍為:肉及可食用肉類內(nèi)臟、魚及甲殼類、軟體動物及其他水生無脊椎動物(但不包括活魚)、乳制品、禽蛋、天然蜂蜜、可食用動物源性產(chǎn)品、可食用蔬菜、可食用水果和堅(jiān)果、人造黃油、魚類、甲殼類、軟體類或其他水生無脊椎動物的肉類半成品、糧谷、面粉、淀粉或乳類半成品、蔬菜、水果、堅(jiān)果半成品、軟體動物可食用半成品。
2、為幫助我檢驗(yàn)檢疫人員和食品加工企業(yè)了解該技術(shù)法規(guī),本局應(yīng)對技術(shù)措施小組動植物產(chǎn)品及食品專業(yè)組組織編譯了本規(guī)章,以供參考,但因能力有限,不到之處在所難免,請讀者盡可能對照原文使用。
3、編譯人員:頓玉慧、李大春、吳海、董曉慧、王忠才、宋宜國
審校:頓玉慧、李大春、吳海
2007年7月
I
(強(qiáng)制性法令)
歐盟第2005/2073/EC號規(guī)章
2005年11月15日
食品微生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)
歐盟20052073EC 食品微生物標(biāo)準(zhǔn)中文版
歐盟委員會:
根據(jù)歐共體成立條約,
根據(jù)歐洲議會、歐盟理事會第2004 / 852 / EC號規(guī)章(2004年4月29日)中關(guān)于食品衛(wèi)生的規(guī)定(1),特別是第4條第4款和第12條。
鑒于:
(1) 如歐洲議會和歐盟理事會第178/2002號規(guī)章(2002年1月28日)所指出的,追求高標(biāo)準(zhǔn)地保護(hù)公眾健康是食品法的基本目的之一。該規(guī)章還確立了制定食品法、成立歐洲食品**局以及處理食品**事宜程序的一般原則和要求(2)。食品中的微生物危害是人類食源性**的重要源頭。
(2)食品中含有的微生物、微生物**或其代謝物的量不應(yīng)給人類健康帶來不能接受的危害。
(3)歐盟第2002/178 /EC號規(guī)章制定了食品**的一般要求,依照此規(guī)章,食品若不**就不能投放市場;萬一投放,食品經(jīng)營者有收回的義務(wù)。為保護(hù)公眾健康和防止誤解,有必要對食品的可接受性制訂統(tǒng)一的**標(biāo)準(zhǔn),尤其是針對食品中存在的某些致病菌。
(4)微生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)也給食品的可接受性以及其生產(chǎn)、處理、銷售過程確立了框架。微生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)的使用應(yīng)作為執(zhí)行HACCP程序和其他衛(wèi)生管理措施完整部分中之一。
(5) 食品**主要通過預(yù)防措施來保證,如執(zhí)行良好衛(wèi)生規(guī)范和HACCP計(jì)劃。微生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)還可用來驗(yàn)證HACCP計(jì)劃及其他衛(wèi)生管理措施的有效性。因此有必要制定食品微生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)以規(guī)定食品加工過程是否合適,同時(shí)還有必要為保證食品**制定微生物限值,超出此限值的食品即被認(rèn)為受微生物污染而不**。
(6) 依照EC 852/2004規(guī)章第4條,食品經(jīng)營者應(yīng)遵守食品微生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。這包括了符合食品法及有關(guān)當(dāng)局規(guī)定的測試、分析和糾偏等工作。因此應(yīng)該制定有關(guān)分析方法的措施,此措施包括應(yīng)用的地方、不確定度、抽樣方法、微生物限制值、和限定值相一致的分析單元的數(shù)量等。此外,應(yīng)制定執(zhí)行措施以確保食品及食物鏈的監(jiān)控點(diǎn)符合標(biāo)準(zhǔn),當(dāng)沒有達(dá)到食品**標(biāo)準(zhǔn)時(shí)采取的措施。食品經(jīng)營者采取措施確保標(biāo)準(zhǔn)中所定義的過程的可接受性,這些措施包括原材料、衛(wèi)生、溫度以及產(chǎn)品保存期的控制。
(7) 2004年4月29號歐洲議會和理事會制訂的規(guī)章(EC) No 882/2004關(guān)于飼料和食品法、動物健康和動物福利法規(guī)確定了成員國可以對此實(shí)施官方控制的規(guī)定(3)。但需要在風(fēng)險(xiǎn)分析的基礎(chǔ)上和合適的頻次來實(shí)施。這些控制必須在生產(chǎn)過程及食品的分發(fā)的合適階段來實(shí)施,以確保生產(chǎn)者遵照此條例的微生物標(biāo)準(zhǔn)。
(8)歐共體關(guān)于食品微生物標(biāo)準(zhǔn)的信息策略交流(2)中包括:在公共的立法上要對食品**標(biāo)準(zhǔn)策略等有所描述,也包括了標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展、應(yīng)用及修訂的過程。這個(gè)策略在微生物標(biāo)準(zhǔn)制訂下來以后要予以實(shí)施。
(9)公共健康獸醫(yī)監(jiān)測科學(xué)委員會(SCVPH)在1999年9月23日提出應(yīng)對人類消費(fèi)的動物源性食品中的微生物進(jìn)行評估。這個(gè)觀點(diǎn)突出了建立在風(fēng)險(xiǎn)分析和國際上認(rèn)可的法規(guī)基礎(chǔ)上的微生物標(biāo)準(zhǔn)的適用性。SCVPH主張將微生物標(biāo)準(zhǔn)同消費(fèi)者的健康保護(hù)有效的聯(lián)系起來。SCVPH 提議在正式的風(fēng)險(xiǎn)評估方法出臺以前,修訂后的標(biāo)準(zhǔn)可以作為暫定標(biāo)準(zhǔn)。
(10) SCVPH同時(shí)提出一種觀點(diǎn),這種觀點(diǎn)主張我們的目的就是保證食品中的單核細(xì)胞增生李斯特氏菌的濃度應(yīng)該低于100cfu/g,食品科學(xué)委員會(SCF)在2000年6月22日采納了這種建議。
(11)2001年9月19日和20日,SCVPH采納了關(guān)于創(chuàng)傷弧菌和副溶血性弧菌的觀點(diǎn),此觀點(diǎn)認(rèn)為僅目前可得的科學(xué)數(shù)據(jù)還不足以建立關(guān)于水產(chǎn)品中創(chuàng)傷弧菌和副溶血性弧菌等致病菌的特定標(biāo)準(zhǔn)。但是,有必要制定日常操作規(guī)程以確保使用好的衛(wèi)生習(xí)慣。
(12) SCVPH在2002年1月30到31日提出關(guān)于諾瓦克樣病毒(NLVs)的規(guī)定,其中指出,使用傳統(tǒng)的糞便指示菌來證明NLVs是否存在是不可信的,同時(shí)指出,依靠糞便細(xì)菌是否被殺滅來判定貝殼類動物凈化時(shí)間也是不科學(xué)的。SCVPH認(rèn)為用大腸桿菌而非糞大腸菌群來作為捕撈貝殼類動物區(qū)域的排泄物污染指示菌。
(13) 2002年2月27日,SCF出于對消費(fèi)者健康考慮,采納了明膠制作規(guī)范,其中包括委員會1992年12月17日制訂的92/118/EEC第四章中附件II的微生物標(biāo)準(zhǔn),此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定根據(jù)動物健康和公眾健康需求調(diào)整公**品貿(mào)易進(jìn)口及進(jìn)口額。提到指令89/662/EEC中附件A(I) 以及指令90/425/EEC(5)中關(guān)注的病原體,針對消費(fèi)者健康考慮是不必要的, 認(rèn)為僅僅考慮沙門氏菌的強(qiáng)制性的微生物標(biāo)準(zhǔn)是合適的。
(14) 2003年1月21到22日,SCVPH采納了關(guān)于食品中大腸桿菌vero**(VTEC)的意見。SCVPH認(rèn)為,成品中VTEC O157的標(biāo)準(zhǔn)不會降低對消費(fèi)者的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。然而,微生物學(xué)的指導(dǎo)方針是通過降低食品鏈中排泄物的污染程度(包括VTEC)來達(dá)到有益公共健康的目的。SCVPH認(rèn)為下列食品中的VTEC會對公眾健康有威脅:生肉,半生的牛肉以及其他反芻動物的肉、碎肉、發(fā)酵的牛肉以及相關(guān)產(chǎn)品,鮮奶以及鮮奶制品、新鮮農(nóng)產(chǎn)品,特別是發(fā)芽的種子以及新鮮的蔬菜水果汁。
(15) 2003年3月26日到27日,SCVPH采納了關(guān)于乳制品尤其是干酪中葡萄球菌腸**的建議。SCVPH建議修訂干酪、須進(jìn)一步加工的鮮奶及乳清粉中的凝固酶陽性葡萄球菌的檢測標(biāo)準(zhǔn),另外,干酪和乳粉中葡萄球菌腸**的檢驗(yàn)也應(yīng)該有相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。
(16)2003年4月14到15日SCVPH采納了關(guān)于食品中沙門氏菌的建議。根據(jù)SCVPH的主張,對公眾健康造成很大風(fēng)險(xiǎn)的食物種類包括以下幾種:生肉和一些生食的肉制品、禽肉及半生的禽肉制品、蛋類及生蛋制品、未經(jīng)巴士**的奶及相關(guān)產(chǎn)品、發(fā)芽的種子和未巴氏**的果汁。制定這些產(chǎn)品的微生物標(biāo)準(zhǔn)時(shí)要考慮可行性和保護(hù)消費(fèi)者的健康。
(17)2004年9月9日,歐盟食品**委員會 (EFSA) 生物危害科學(xué)陪審團(tuán)(BIOHAZ Panel)提出了一個(gè)關(guān)于嬰兒配方奶粉及配方制品中的微生物風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)觀點(diǎn)。此觀點(diǎn)認(rèn)為沙門氏菌和阪崎腸桿菌是嬰兒配方奶粉、特殊醫(yī)療目的的配方制品及其他配方制品中*受關(guān)注的微生物。如果條件合適,產(chǎn)品中存在的病原體就會大量繁殖以致于造成相當(dāng)大的風(fēng)險(xiǎn)。常出現(xiàn)的腸桿菌科是風(fēng)險(xiǎn)評估的指示劑。監(jiān)控和檢測腸桿菌科被EFSA推薦作為檢測生產(chǎn)環(huán)境和成品質(zhì)量的方法。然而,腸桿菌科家族除了包含致病種類之外,在食品加工生產(chǎn)區(qū)還會存在一些對人類健康無害的種類。因此,腸桿菌科家族常被作為常規(guī)檢測,如果它們存在才會開展某些病原體的檢測。
(18)有關(guān)許多食品的國際性微生物標(biāo)準(zhǔn)還沒制定。然而,委員會遵循了滋養(yǎng)品的法律法規(guī)的指導(dǎo)方針:原則上制訂和運(yùn)用食品微生物標(biāo)準(zhǔn)依照CAC/GL 21 — 1997。另外,SCVPH和SCF也建議制定微生物標(biāo)準(zhǔn)。現(xiàn)有的法典說明書已考慮建立關(guān)于干乳制品、嬰幼兒食品、某些魚及魚制品中組胺的微生物標(biāo)準(zhǔn)。提供統(tǒng)一的的共同體的標(biāo)準(zhǔn)和取消各個(gè)國家標(biāo)準(zhǔn)更有利于貿(mào)易發(fā)展。
(19)歐洲議會和理事會的2004/41/EC號條例廢除了某些動物源性食品的微生物標(biāo)準(zhǔn)。理事會在2004年4月21日取消了有關(guān)食品的衛(wèi)生健康狀況以及市場上的供人類消費(fèi)的某些動物源性產(chǎn)品的條例,正在修訂的指令89/662/EEC和92/118/EEC和95/408/EC(6)將被重新修訂,并將制定新的標(biāo)準(zhǔn)。
(20) 1992年12月15日的委員會決議93/51 EEC中制訂的關(guān)于熟制甲殼類動物和軟體動物(7)的微生物標(biāo)準(zhǔn)是與本法規(guī)相重復(fù)。因此廢除該決議是正確的。自從2001年6月8日委員會決議2001/471/EC 制訂后,生產(chǎn)商就規(guī)定了必須實(shí)施常規(guī)的衛(wèi)生設(shè)施檢查,有關(guān)產(chǎn)品健康狀況和買賣鮮肉的指令64/433/EEC和 有關(guān)產(chǎn)品健康問題和新鮮禽肉(8)市場出售的指令71/118/EEC 從2006年1月1日起廢除。在此規(guī)章中關(guān)于動物眮體制訂了一體化的微生物標(biāo)準(zhǔn)。
(21)食品生產(chǎn)商或經(jīng)銷商必須確保他的產(chǎn)品無須熟制或者其他的處理方法就可以消費(fèi)并符合相關(guān)微生物指標(biāo)。根據(jù)歐盟議會和理事會2000年3月20日的2000/13/EC中第3條所說,成員國中的食品包裝上必須有標(biāo)簽、廣告說明、產(chǎn)品使用介紹(9),缺少此說明可能引起食品的非預(yù)期使用(4)。當(dāng)確定檢測該產(chǎn)品微生物指標(biāo)的正確的采樣計(jì)劃時(shí),生產(chǎn)商應(yīng)考慮以上規(guī)則。
(22)產(chǎn)品和生產(chǎn)環(huán)境的采樣是鑒定和防止食品中產(chǎn)生致病菌的有效方法。
(23)食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)該將他們的取樣和檢測頻率作為基于HACCP原則以及其他的衛(wèi)生控制程序的一部分。然而,為了確保共同體有一樣的控制水平,歐共體也需要制訂統(tǒng)一的采樣計(jì)劃。
(24)測試結(jié)果依賴于所使用的分析方法,因此每個(gè)微生物標(biāo)準(zhǔn)都應(yīng)有一個(gè)指定的參考方法。當(dāng)然,食品生產(chǎn)企業(yè)可以使用其他分析方法而非參考方法,特別是一些快速檢測方法,只要這些檢測方法能達(dá)到同等結(jié)果。此外,每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)都應(yīng)當(dāng)限定采樣計(jì)劃以確保有統(tǒng)一的操作。只要可以保證食品的**就應(yīng)該允許使用別的采樣方法和檢測手段,包括使用別的參照菌株。
(25)分析測試結(jié)果的趨勢可以避免生產(chǎn)過程中出現(xiàn)不正常的情況,可以讓食品生產(chǎn)者在生產(chǎn)失控前作出正確的行動。
(26) 該規(guī)章的微生物標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)公開化,可以被評論、修改和補(bǔ)充。科技的發(fā)展以及檢測技術(shù)的進(jìn)步,流行病以及污染水平的改變,易感人群的改變以及風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)可能的改變都能促使食品**和食品微生物領(lǐng)域的發(fā)展。
(27)尤其該指出的是,當(dāng)分析方法成熟后應(yīng)制定活的貝殼類軟體動物中的致病性病毒的檢測標(biāo)準(zhǔn),也需要對包括副溶血性弧菌在內(nèi)的致病菌制訂合適的檢測方法。
(28)已經(jīng)證明執(zhí)行控制程序可以顯著的減少動物產(chǎn)品及其制品中沙門氏菌的流行。歐盟議會和理事會在2003年11月17日形成的(EC) No 2160/2003決議關(guān)于控制沙門氏菌及別的食源性動物傳染病(10)的目的是確保在食品生產(chǎn)鏈的相關(guān)階段可以采取正確有效的措施來控制沙門氏菌。肉及肉制品的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)注重改善初級產(chǎn)品的中沙門氏菌含量。
(29)對于某一確定的食品**標(biāo)準(zhǔn),可以允許各個(gè)成員國有一定的過渡期來適應(yīng),以保證他們不會有太多的緊迫感,但是在此期間他們的相關(guān)食品只能在本國市場出現(xiàn),成員國應(yīng)該向其他成員國通報(bào)過渡期的具體實(shí)施方案
(30) 本規(guī)章中提供的各類標(biāo)準(zhǔn)同食物鏈和動物健康常務(wù)委員會的觀點(diǎn)一致。
現(xiàn)采納本規(guī)章:
第1條
主 題 和 范 圍
本規(guī)章規(guī)定了特定微生物的標(biāo)準(zhǔn)和食品生產(chǎn)者遵照執(zhí)行的規(guī)則,此規(guī)則可以參照(EC)852/2004章程中的第4條款提到的一般和特定衛(wèi)生措施。主管當(dāng)局應(yīng)充分保證本章程制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)則與(EC)882/2004中制定的條款相一致,而不論是對被懷疑為不**的食品的擴(kuò)大采樣檢測、加工過程的衛(wèi)生檢測及風(fēng)險(xiǎn)分析等方面。
應(yīng)用此規(guī)章時(shí)不能損害歐州議會和理事會(EC)No 882/2004號章程關(guān)于食品健康標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定,歐州議會和理事會(11)(EC)No 854/2004號章程關(guān)于寄生蟲的有關(guān)規(guī)定及歐議會和理事會(12)80/777/EEC(13)的章程關(guān)于微生物的標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定。
第2條
定 義
下述定義適用于本規(guī)章:
(a)微生物是指細(xì)菌、病毒、酵母、霉菌、海藻、寄生原生動物、微觀寄生蟲及他們的**和代謝物。
(b)微生物學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)是定義產(chǎn)品中微生物的可接受水平。此可接受水平是基于單位質(zhì)量、體積、面積或批次產(chǎn)品中的微生物和它們的**及代謝物的不存在或存在一定數(shù)量。
(c)食品**標(biāo)準(zhǔn)是對適合在市場上流通的一種食品或一批食品的可接受水平。
(d)過程衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)時(shí)指產(chǎn)品生產(chǎn)過程可接受的標(biāo)準(zhǔn)。此標(biāo)準(zhǔn)不適用于市場上的產(chǎn)品,標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定了污染值,超過此值,就應(yīng)采取措施確保過程的衛(wèi)生并符合食品法。
(e)“批”指一組或一批特定的產(chǎn)品,其在實(shí)際上同一環(huán)境條件下的特定過程獲得的和在確定生產(chǎn)期內(nèi)的特定地方生產(chǎn)的一系列可以確認(rèn)的產(chǎn)品。
(f)貨架期指使用截至日期之前的一段時(shí)間或耐受存儲的*小日期,同2000/13/EC指令中第9和10條款中的定義。
(g)即食食品指生產(chǎn)的或經(jīng)營的可直接食用的食品,此食品不須再經(jīng)加熱或經(jīng)別的有效殺滅或降低有關(guān)微生物使其降到可接受的水平的過程。
(h)嬰兒食品指只給嬰兒吃的食品,同91/321/EEC中的定義(14)。
(i)特殊醫(yī)療目的的食品指特殊醫(yī)療目的的規(guī)定食物,同1999/21/EC中的定義(15)
(j)“樣品”是指在被測試總體或一個(gè)較大量的物料中按照不同的方法所抽取的一個(gè)單元、幾個(gè)單元或其中的一部分。其主要的目的是提供被研究(目標(biāo))產(chǎn)品或物料人群或事件特定特征的信息,還為涉及被測試總體或物料及其生產(chǎn)過程提供處理的決策基礎(chǔ)。
(k)代表性的樣品,指在保持批的特征的樣品。尤其是在簡單隨機(jī)取樣事例中,它給了總體中每一構(gòu)成單元進(jìn)入樣本的同樣機(jī)率。
(l)依照微生物的標(biāo)準(zhǔn)指通過采樣、分析和采取有效的措施,同時(shí)遵照食品法和主管當(dāng)局的指令所測的結(jié)果符合附則Ⅰ中滿意或可接受的值。
第3條
總 體 要 求
1、食品生產(chǎn)者要保證食品符合附錄I中相關(guān)的微生物學(xué)的標(biāo)準(zhǔn),為了達(dá)到此目的,食品生產(chǎn)者在生產(chǎn)、處理和分發(fā)(包括零售)的各個(gè)階段都須采取措施,此措施作為基于HACCP標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生學(xué)規(guī)則基礎(chǔ)上的規(guī)程的一部分,保證以下幾點(diǎn):
(a)供應(yīng)、處理、原材料加工及食品的生產(chǎn)過程都應(yīng)滿足衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。
(b)對食品的銷售、存貯和使用作出預(yù)測,以使食品的整個(gè)貨架期都滿足食物**標(biāo)準(zhǔn)。
2、必要性,為了使食品的整個(gè)貨架期都滿足食物**標(biāo)準(zhǔn),食品生產(chǎn)者有責(zé)任按照附錄II對食品的制造過程進(jìn)行研究。特別是對能維持單核細(xì)胞增生李斯特氏菌生長的即食食品和對公眾健康有單核細(xì)胞增生李斯特氏菌風(fēng)險(xiǎn)的即食食品的研究。
食品企業(yè)可以合作進(jìn)行上述研究。
(EC)852/2004第7章中提到的好的創(chuàng)作規(guī)程可以作為上述研究的指導(dǎo)方針。
第4條
對 標(biāo) 準(zhǔn) 的 測 試
1、食品生產(chǎn)者在驗(yàn)證基于HACCP原則和有益的衛(wèi)生學(xué)實(shí)踐基礎(chǔ)上的措施的有效性時(shí),他們應(yīng)適當(dāng)?shù)貙Ω郊械奈⑸飳W(xué)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試,
2、除了附錄I中提供的具體的采樣頻率,食物生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況確定合適的采樣頻率,在這種情況下,采樣頻率將不得少于附錄I中提供的頻率.食品生產(chǎn)者在確定采樣頻率時(shí)應(yīng)當(dāng)考慮基于HACCP原則和有益的衛(wèi)生學(xué)實(shí)踐基礎(chǔ)上的措施和食品用途。
在食品**不會被危及情況下,采樣頻率可以視食品企業(yè)的性質(zhì)和大小而定。
第5條
取樣和測驗(yàn)的具體規(guī)則
1、分析方法、抽檢方案和附錄︱的方法作為檢驗(yàn)的參考方法。
2、為了保證取樣和檢驗(yàn)符合標(biāo)準(zhǔn)要求,應(yīng)從生產(chǎn)車間和生產(chǎn)設(shè)備中取樣,同時(shí)ISO 18593作為參考方法。
食品生產(chǎn)者生產(chǎn)的可能對公眾健康存在單核細(xì)胞增生李斯特氏菌風(fēng)險(xiǎn)的即食食品時(shí),他們應(yīng)該把生產(chǎn)車間和生產(chǎn)設(shè)備中的樣品做單核細(xì)胞增生李斯特氏菌的檢查作為他們?nèi)佑?jì)劃的一部分。
食品生產(chǎn)者生產(chǎn)的可能存在阪崎腸桿菌風(fēng)險(xiǎn)的干的嬰兒配方奶粉或者干的適合六個(gè)月以下的嬰兒配方醫(yī)療食品時(shí),他們應(yīng)該把對生產(chǎn)車間和生產(chǎn)設(shè)備取樣做腸桿菌科的檢查作為他們?nèi)佑?jì)劃的一部分。
3、如果食品生產(chǎn)者能夠提供歷史文獻(xiàn)證明他們是基于HACCP流程操作的,附錄I中有關(guān)采樣計(jì)劃的樣品單元數(shù)量可以適量的被減少,
4、如果測試的目標(biāo)是明確地估計(jì)某一批食品或生產(chǎn)過程,附錄I中有關(guān)采樣計(jì)劃可以取*小值。
5、如果食品生產(chǎn)者能夠能提供同等結(jié)果、經(jīng)過主管當(dāng)局認(rèn)可的其他適當(dāng)?shù)姆椒?/span>,它們就可以采用這些采樣和測試方法。這些方法應(yīng)當(dāng)包括,對提供選擇采樣點(diǎn)和趨勢的分析。
檢測非指定的某種微生物和相關(guān)的限量值并對其分析時(shí),可以只考慮生產(chǎn)過程的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
當(dāng)分析方法和附錄I中的參考方法同等效果,可以選擇使用此方法。當(dāng)私人的方法得到第三方的認(rèn)證,并且要求與已發(fā)行 EN/ISO 16140標(biāo)準(zhǔn)相一致或者與國際上認(rèn)可使用的協(xié)議一致的,可以選擇此分析方法。
如果食品生產(chǎn)者希望使用分析方法而不是上述第3段描述的那些同等效力和認(rèn)可的方法時(shí),此方法也必須根據(jù)國際上有效的協(xié)議規(guī)定,并需要得到主管當(dāng)局的批準(zhǔn)。
第6條
標(biāo)簽要求
1、對碎肉、預(yù)制肉和烹調(diào)后食用的肉制品中沙門氏菌的要求應(yīng)當(dāng)完全符合附件I。生產(chǎn)者必須把投放市場上的這些產(chǎn)品清楚標(biāo)明:消費(fèi)者在食用之前,首先煮熟。
2、從2010年1月1號開始,禽肉制成的碎肉,預(yù)制肉和肉制品中的產(chǎn)品標(biāo)簽不再按照**段的要求。
第7條
不滿意的結(jié)果
1.當(dāng)檢測結(jié)果不能滿足附件I 的標(biāo)準(zhǔn)時(shí),食品生產(chǎn)者應(yīng)該采取使用這個(gè)章節(jié)的2 到4段和基于HACCP程序的有效的行動及其它必須的措施來保護(hù)消費(fèi)者的健康。
此外,他們應(yīng)當(dāng)找出產(chǎn)生這種結(jié)果的原因,以阻止此類問題的再次發(fā)生。這些方法可以包括在基于HACCP原理的程序或適當(dāng)?shù)?/span>食品衛(wèi)生學(xué)控制程序。
2.當(dāng)測試不符合附件Ⅰ的**章陳述的食品**標(biāo)準(zhǔn)時(shí),這批食品應(yīng)按照條例(EC)No 178/2002中第19條的要求取消或召回產(chǎn)品。然而,市場上未零售沒有達(dá)到食品**標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,可能需要更進(jìn)一步的處理以消除隱患。這項(xiàng)處理由食品生產(chǎn)者執(zhí)行而非零售商。
第8條
過渡期豁免
1、只要符合852/2004規(guī)章制度的第12條款及相應(yīng)附件1中有關(guān)歐盟各成員國市場上流通的烹熟后吃的碎肉,預(yù)制肉和肉制品中含有沙門氏菌的規(guī)定,直到2009年12月31號前為過渡期豁免期。
2、采用過渡期豁免的成員國應(yīng)該通知委員會和其他成員國。成員國應(yīng):
a)確保使用恰當(dāng)?shù)姆椒ǎ?biāo)簽法和使用特殊的標(biāo)記,但不可與853/2004/EC中附件Ⅱ第Ⅰ部分所提到的驗(yàn)證碼相混淆,要確保這種豁免只適用于國內(nèi)市場上流通的產(chǎn)品和成員國內(nèi)部流通的產(chǎn)品,當(dāng)然也要確保銷售出去的產(chǎn)品是達(dá)到附件1中所規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。
b)關(guān)于這些獲得豁免的產(chǎn)品要清楚地標(biāo)明:他們在消費(fèi)前應(yīng)該被徹底煮熟。
c)根據(jù)第4條款,對沙門氏菌標(biāo)準(zhǔn)的測驗(yàn),五個(gè)樣品中只有一個(gè)是陽性,結(jié)果是可以接受的,可以使用過渡期豁免.
第9條
趨 勢 分 析
食品生產(chǎn)者應(yīng)該對測驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析。如果觀察到結(jié)果不令人滿意的話,那就應(yīng)該馬上采取適當(dāng)?shù)拇胧﹣硌a(bǔ)救這種不利形式以防止微生物風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。
第 10 條
復(fù) 審
對規(guī)章進(jìn)行復(fù)審時(shí)要考慮科學(xué),技術(shù)和方法上的進(jìn)步,食品中新出現(xiàn)的致病菌和風(fēng)險(xiǎn)分析的信息。特別是對牛,羊,山羊,馬,豬和家禽的尸體中沙門氏菌存在的條件和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修改時(shí),一定要根據(jù)當(dāng)前所觀察到的沙門氏菌流行的變化。
第11 條
取 消
取消93/51/EEC的決定。
第12 條
該指令應(yīng)在歐盟官方通報(bào)公布后20天生效。
本規(guī)章將從2006年1月1日以后開始使用。
本規(guī)章連同所有附件及參考部分,對所有歐盟成員國直接適用。
本規(guī)章于2005年11月15日成稿于比利時(shí)布魯塞爾。
致委員會
Markos KYPRIANOU
委員會成員
參考文獻(xiàn)
(1) OJ L 139, 30.4.2004, p. 1, corrected by OJ L 226, 25.6.2004,p. 3.
(2) OJ L 31, 1.2.2002, p. 1. Regulation as amended by Regulation (EC) No 1642/2003 (OJ L 245, 29.9.2003, p. 4).
(3) OJ L 165, 30.4.2004, p. 1, corrected by OJ L 191, 28.5.2004,p. 1.
(4) SANCO/1252/2001 Discussion paper on strategy for setting microbiological criteria for foodstuffs in Community legislation,p. 34.
(5) OJ L 62, 15.3.1993, p. 49. Directive as last amended by Commission Regulation (EC) No 445/2004 (OJ L 72,11.3.2004, p. 60).
(6) OJ L 157, 30.4.2004, p. 33, corrected by OJ L 195, 2.6.2004,p. 12.
(7) OJ L 13, 21.1.1993, p. 11.
(8) OJ L 165, 21.6.2001, p. 48. Decision as amended by Decision 2004/379/EC (OJ L 144, 30.4.2004, p. 1).
(9) OJ L 109, 6.5.2000, p. 29. Directive as last amended byDirective 2003/89/EC (OJ L 308, 25.11.2003, p. 15).
(10) OJ L 325, 12.12.2003, p. 1.
(11)OJ L 139, 30.4.2004, p. 55, corrected by OJ L 226, 25.6.2004,p. 22.
(12) OJ L 139, 30.4.2004, p. 206, corrected by OJ L 226, 25.6.2004,p. 83.
(13) OJ L 229, 30.8.1980, p. 1.
(14) OJ L 175, 4.7.1991, p. 35.
(15)OJ L 91, 7.4.1999, p. 29.
附件Ⅰ
食品微生物標(biāo)準(zhǔn)
1.食品**標(biāo)準(zhǔn)…………………………………………………………………………………11
2.加工過程衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)……………………………………………………………………………16
2.1肉與肉制品………………………………………………………………………………….16
2.2乳與乳制品………………………………………………………………………………….19
2.3蛋制品……………………………………………………………………………………….23
2.4水產(chǎn)品……………………………………………………………………………………….24
2.5蔬菜、水果及其制品……………………………………………………………………….25
3.樣品的采集及前處理的規(guī)定…………………………………………………………………26
3.1測試樣品的采集和制備總則 ………………………………………………………….26
3.2屠宰場和將用于生產(chǎn)碎肉和肉制品的生肉細(xì)菌學(xué)采樣準(zhǔn)則…………………………….26
**章 .食品**標(biāo)準(zhǔn)
食品種類 | 微生物/**/代謝物 | 取樣計(jì)劃(1) | 限量指標(biāo)(2) | 參考方法項(xiàng)目依據(jù)(3) | 適用范圍 |
n | c | m | M |
1.1嬰幼兒的即食食品和特殊醫(yī)學(xué)目的的食品(4) | 單核細(xì)胞增生李斯特氏菌 | 10 | 0 | 0/25g | EN/ISO11290-1 | 市場上流通的保質(zhì)期內(nèi)的食品 |
1.2能維持單核細(xì)胞增生李斯特氏菌生長的即食食品(不包括嬰幼兒的即食食品和特殊醫(yī)學(xué)目的食品) | 單核細(xì)胞增生李斯特氏菌 | 5 | 0 | 100cfu/g | EN/ISO11290-2(6) | 市場上流通的保質(zhì)期內(nèi)的食品 |
5 | 0 | 0/25g(7) | EN/ISO11290-1 | 市場上流通的保質(zhì)期內(nèi)的食品 |
1.3不支持單核細(xì)胞增生李斯特氏菌生長的即食食品(不包括嬰幼兒的即食食品和特殊醫(yī)學(xué)目的食品) (4)(8) | 單核細(xì)胞增生李斯特氏菌 | 5 | 0 | 100cfu/g | EN/ISO11290-2(6) | 市場上流通的保質(zhì)期內(nèi)的食品 |
1.4生食的碎肉及預(yù)制肉 | 沙門氏菌 | 5 | 0 | 0/25g | EN/ISO 6579 | 市場上流通的保質(zhì)期內(nèi)的食品 |
1.5熟制后食用的禽肉及預(yù)制肉 | 沙門氏菌 | 5 | 0 | 0/10g (從2006.1.1開始) 0/25g(從2010.1.1開始) | EN/ISO 6579 | 市場上流通的保質(zhì)期內(nèi)的食品 |
1.6熟制后食用的碎肉及預(yù)制肉(不包含禽肉) | 沙門氏菌 | 5 | 0 | 0/10g | EN/ISO 6579 | 市場上流通的保質(zhì)期內(nèi)的食品 |
1.7機(jī)械分割肉(MSM)(9) | 沙門氏菌 | 5 | 0 | 0/10g | EN/ISO 6579 | 市場上流通的保質(zhì)期內(nèi)的食品 |
1.8生食的肉制品,但生產(chǎn)過程和產(chǎn)品成分不存在沙門氏菌風(fēng)險(xiǎn) | 沙門氏菌 | 5 | 0 | 0/25g | EN/ISO 6579 | 市場上流通的保質(zhì)期內(nèi)的食品 |
1.9生食的禽肉制品 | 沙門氏菌 | 5 | 0 | 0/10g (從2006.1.1開始) 0/25g(從2010.1.1開始) | EN/ISO 6579 | 市場上流通的保質(zhì)期內(nèi)的食品 |
1.10明膠和膠原質(zhì) | 沙門氏菌 | 5 | 0 | 0/25g | EN/ISO 6579 | 市場上流通的保質(zhì)期內(nèi)的食品 |
1.11經(jīng)低于巴氏**溫度處理的牛乳或生乳制成的干酪、黃油和奶油(10) | 沙門氏菌 | 5 | 0 | 0/25g | EN/ISO 6579 | 市場上流通的貨架期內(nèi)的食品 |
1.12乳粉和乳清粉(10) | 沙門氏菌 | 5 | 0 | 0/25g | EN/ISO 6579 | 市場上流通的保質(zhì)期內(nèi)的食品 |
1.13生產(chǎn)過程和產(chǎn)品成分不存在沙門氏菌風(fēng)險(xiǎn)的冰淇淋(11) | 沙門氏菌 | 5 | 0 | 0/25g | EN/ISO 6579 | 市場上流通的保質(zhì)期內(nèi)的食品 |
1.14生產(chǎn)過程和產(chǎn)品成分不存在沙門氏菌風(fēng)險(xiǎn)的蛋制品 | 沙門氏菌 | 5 | 0 | 0/25g | EN/ISO 6579 | 市場上流通的保質(zhì)期內(nèi)的食品 |
1.15生產(chǎn)過程和產(chǎn)品成分不存在沙門氏菌風(fēng)險(xiǎn)的即食食品(包括生蛋) | 沙門氏菌 | 5 | 0 | 0/25g(ml) | EN/ISO 6579 | 市場上流通的保質(zhì)期內(nèi)的食品 |
1.16熟制的甲殼動物和軟體貝類動物 | 沙門氏菌 | 5 | 0 | 0/25g | EN/ISO 6579 | 市場上流通的保質(zhì)期內(nèi)的食品 |
1.17活雙殼軟體動物,棘皮動物,被囊動物和海洋腹足動物 | 沙門氏菌 | 5 | 0 | 0/25g | EN/ISO 6579 | 市場上流通的保質(zhì)期內(nèi)的食品 |
1.18發(fā)芽種子(即食的)(12) | 沙門氏菌 | 5 | 0 | 0/25g | EN/ISO 6579 | 市場上流通的保質(zhì)期內(nèi)的食品 |
1.19未成熟的水果和蔬菜(即食的) | 沙門氏菌 | 5 | 0 | 0/25g | EN/ISO 6579 | 市場上流通的保質(zhì)期內(nèi)的食品 |
1.20未巴氏**的水果和蔬菜汁(即食的) | 沙門氏菌 | 5 | 0 | 0/25g | EN/ISO 6579 | 市場上流通的保質(zhì)期內(nèi)的食品 |
1.21本附件2.2章節(jié)涉及凝固酶陽性葡萄球菌標(biāo)準(zhǔn)的干酪,乳粉和乳清粉 | 葡萄球菌腸** | 5 | 0 | 0/25g | European screening method of the CRL for Milk(13) | 市場上流通的保質(zhì)期內(nèi)的食品 |
1.22本附件2.2章節(jié)涉及腸桿菌科標(biāo)準(zhǔn)的嬰幼兒配方乳粉及特殊醫(yī)學(xué)目的的食品 | 沙門氏菌 | 30 | 0 | 0/25g | EN/ISO 6579 | 市場上流通的保質(zhì)期內(nèi)的食品 |
1.23本附件2.2章節(jié)涉及腸桿菌科標(biāo)準(zhǔn)的嬰幼兒配方乳粉及特殊醫(yī)學(xué)目的的食品 | 阪崎腸桿菌 | 30 | 0 | 0/10g | ISO/DTS 22964 | 市場上流通的保質(zhì)期內(nèi)的食品 |
1.24活雙殼軟體動物,棘皮動物,被囊動物和海洋腹足動物 | 大腸桿菌(14) | 1(15) | 0 | 230MPN/100g(新鮮的或內(nèi)有瓣膜的液體) | ISO TS 16649-3 | 市場上流通的保質(zhì)期內(nèi)的食品 |
1.25有高含量組胺的水產(chǎn)品 | 組胺 | 9(17) | 2 | 100mg/kg | 200mg/kg | HPLC(18) | 市場上流通的保質(zhì)期內(nèi)的食品 |
1.26沒有經(jīng)過酶催熟的,有高含量組胺的魚制品 | 組胺 | 9 | 2 | 200mg/kg | 400mg/kg | HPLC(18) | 市場上流通的保質(zhì)期內(nèi)的食品 |
(1)n:指一批產(chǎn)品采樣個(gè)數(shù),c:指該批樣品中檢測值超過m或在m和M之間的檢樣數(shù)。
(2)1.1-1.24中m=M.
(3)使用*新修訂的標(biāo)準(zhǔn)
(4)一般情況下,標(biāo)準(zhǔn)中的常規(guī)檢測項(xiàng)目不適用于下面的即食食品:
受過熱處理和別的有效殺滅單核細(xì)胞增生李斯特氏菌的處理,經(jīng)這些處理后不會二次污染(比如*后包裝時(shí)的熱處理產(chǎn)品)
新鮮的,未成熟及未處理過的水果和蔬菜(除了發(fā)芽種子)
面包、餅干及類似食品
瓶裝或包裝的水,軟飲料,啤酒,發(fā)酵的蘋果汁,烈酒,酒及類似產(chǎn)品
糖,蜂蜜,糖果,包括可可及巧克力產(chǎn)品
活雙殼軟體動物
(5)食品生產(chǎn)商得到主管當(dāng)局的批準(zhǔn)并能保證產(chǎn)品在貨架期不超過100cfu/g時(shí),可以使用本標(biāo)準(zhǔn)。如果生產(chǎn)商能保證在產(chǎn)品的貨架期內(nèi)也不會超過100cfu/g的限制值時(shí),生產(chǎn)商可以在生產(chǎn)過程中設(shè)定中間值。
(6)1ml接種液放入1個(gè)140mm帶蓋培養(yǎng)皿或3個(gè)90mm帶蓋培養(yǎng)皿中。
(7)食品生產(chǎn)商得到主管當(dāng)局的批準(zhǔn),但不能保證產(chǎn)品在貨架期不超過100cfu/g時(shí),可以使用本標(biāo)準(zhǔn)。
(8)pH≤4.4或AW(水活度)≤0.92的產(chǎn)品,pH≤5.0或AW≤0.94的產(chǎn)品,貨架期低于5天的產(chǎn)品都屬于此類食品,屬于此類食品的的其他食品須有科學(xué)的證據(jù)。
(9)本條款適用于按照853/2004/EC指令附件3第5部分第3章第3節(jié)規(guī)定的機(jī)械切割肉類產(chǎn)品(MSM),該指令是歐盟議會和理事會于2004年4月29日發(fā)布的關(guān)于動物源性食品的衛(wèi)生法規(guī)
(10)排除以下食品:食品生產(chǎn)商能保證食品有*佳的收獲時(shí)間、合適的水活度及不存在沙門氏菌風(fēng)險(xiǎn)并得到主管當(dāng)局的批準(zhǔn)。
(11)僅指含乳成分的冰
(12)一批種子在萌芽前進(jìn)行預(yù)備檢驗(yàn)或樣品在*可能檢出沙門氏菌時(shí)進(jìn)行檢驗(yàn)。
(13)參考:Hennekinner et al.,J AOAC Internat. Vol.86,No 2,2003.
(14)此處大腸桿菌作為排泄物污染指示菌
(15)采用混樣,并應(yīng)取自至少10個(gè)動物個(gè)體
(16)組胺魚類包括:鯖科魚、鯖科,鯡科, (魚是)科, Coryfenidae, Pomatomidae, Scombresosidae.
(17)單個(gè)樣品可以在零售的范圍內(nèi)取樣,在此情況下,(EC) No 178/2002中14(6)款中的假設(shè)就不能采用,整批樣應(yīng)視為不合格,。
(18)參考文獻(xiàn):1.Malle P., Valle M., Bouquelet S. Assay of biogenic anines involved in fish decomposition. J. AOAC Internat.1996,79,43-49.
2.Duflos G., Dervin C., Malle P., Bouquelet S. Relevance of matrix effect in determination of biogenic amines in plaice (Pleuronectes platessa ) and whiting (Merlangus merlangus ).J. AOAC Internat.1999,82,1097-1101.
檢測結(jié)果的解釋
表中給的限制值指每一個(gè)檢樣(雙殼軟體動物和棘皮動物除外),但檢測大腸桿菌的被囊動物和海洋腹足動物指混樣。
檢測結(jié)果是對產(chǎn)品的生物學(xué)品質(zhì)的評價(jià)
嬰幼兒的即食食品和特定醫(yī)學(xué)目的的食品中的單核細(xì)胞增生李斯特氏菌:
------------滿意,如果所有的觀測值均為0。
------------不滿意,如有任一檢樣中有細(xì)菌檢出
當(dāng)食品生產(chǎn)商不能保證產(chǎn)品在貨架期不超過100cfu/g時(shí),生產(chǎn)商采取緊急措施控制之前,能維持單核細(xì)胞增生李斯特氏菌生長的即食食品中的單核細(xì)胞增生李斯特氏菌,
------------滿意,如果所有的觀測值均為0。
------------不滿意,如有任一檢樣中有細(xì)菌檢出
在別的即食食品中的單核細(xì)胞增生李斯特氏菌和雙殼軟體動物中的大腸桿菌:
----------滿意,如果所有的觀測值均小于等于限制值
----------不滿意,如果任一觀測值均大于限制值
不同食品中的沙門氏菌:
----------滿意,如果所有的觀測值均為0
------------不滿意,如有任一檢樣中有細(xì)菌檢出
乳制品中的葡萄球菌腸**
-----------滿意,所有的檢樣中都未檢出腸**
-----------不滿意,如有任一檢樣中有腸**檢出
適合六個(gè)月以下的干的嬰幼兒配方乳粉及醫(yī)學(xué)目的的食品中腸桿菌
------------滿意,如果所有的觀測值均為0。
------------不滿意,如有任一檢樣中有細(xì)菌檢出
有高含量組胺的魚類的制品:
--------------滿意,如果下面條件滿足:
1.觀測值的平均值≤m
2.觀測值在m與M之間的檢樣數(shù)少于C/N
3.沒有大于M的觀測值。
-----------不滿意,如果觀測值的平均值大于m或在m與M之間的檢樣數(shù)大于C/N間或一個(gè)或幾個(gè)觀測值>M。
**章加工過程衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
2.1肉及肉制品
食品種類 | 微生物項(xiàng)目 | 取樣計(jì)劃(1) | 限量標(biāo)準(zhǔn)(2) | 檢測方法(3) | 監(jiān)控點(diǎn) | 糾偏行動 |
N | C | m | M |
2.1.1牛、羊、馬眮體(4) | 細(xì)菌總數(shù) | | | 3.5LOG CFU/CM2 日平均LOG值 | 5.0LOG CFU/CM2 日平均LOG值 | ISO4833 | 包裝后急凍前的眮體 | 1、改進(jìn)屠宰衛(wèi)生 2、對加工過程控制進(jìn)行追溯檢查 |
腸桿菌科 | | | 1.5LOG CFU/CM2 日平均LOG值 | 2.5LOG CFU/CM2 日平均LOG值 | ISO21528-2 | 包裝后急凍前的眮體 | 1、改進(jìn)屠宰衛(wèi)生 2、對加工過程控制進(jìn)行追溯檢查 |
2.1.2 豬眮體(4) | 細(xì)菌總數(shù) | | | 4.0LOG CFU/CM2 日平均LOG值 | 5.0LOG CFU/CM2 日平均LOG值 | ISO4833 | 包裝后急凍前的眮體 | 1、改進(jìn)屠宰衛(wèi)生 2、重新檢查過程控制和原料來源 |
腸桿菌科 | | | 2.0LOG CFU/CM2 日平均LOG值 | 3.0LOG CFU/CM2 日平均LOG值 | ISO21528-2 | 包裝后急凍前的眮體 | 1、改進(jìn)屠宰衛(wèi)生 2、對加工過程控制進(jìn)行追溯檢查 |
2.1.3牛、羊、馬眮體 | 沙門氏菌 | 50(5) | 2(6) | 未檢出(每個(gè)眮體的被檢測區(qū)域內(nèi)) | EN/ISO6579 | 包裝后急凍前的眮體 | 1、改進(jìn)屠宰衛(wèi)生 2、對加工過程控制和原料來源進(jìn)行追溯檢查 |
食品種類 | 微生物項(xiàng)目 | 取樣計(jì)劃(1) | 限量標(biāo)準(zhǔn)(2) | 檢測方法(3) | 監(jiān)控點(diǎn) | 糾偏行動 |
N | C | m | M |
2.1.4豬眮體 | 沙門氏菌 | 50(5) | 5(6) | 未檢出(每個(gè)眮體的被檢測區(qū)域內(nèi)) | EN/ISO6579 | 包裝后急凍前的眮體 | 1、改進(jìn)屠宰衛(wèi)生 2、對加工過程控制和原料來源進(jìn)行追溯檢查 |
2.1.5、供烤焙的小雞(broilers)和火雞的眮體 | 沙門氏菌 | 50(5) | 7(6) | 未檢出(檢樣量為 25 g的頸部皮膚的混合樣) | EN/ISO 6579 | 急凍后的眮體 | 1、改進(jìn)屠宰衛(wèi)生 2、對加工過程控制、原料來源和源頭農(nóng)場的生物**措施進(jìn)行追溯檢查 |
2.1.6、碎肉 | 細(xì)菌總數(shù)(7) | 5 | 2 | 5x105 cfu/g | 5x106 cfu/g | ISO 4833 | 成品 | 1、改善加工衛(wèi)生, 2、改善原料的挑選和/或來源 |
大腸桿菌(8) | 5 | 2 | 50cfu/g | 500 cfu/g | ISO 16649-1 or 2 | 成品 | 1、改善加工衛(wèi)生, 2、改善原料的挑選和/或來源 |
2.1.7機(jī)械切割肉(9) (MSM) | 細(xì)菌總數(shù) | 5 | 2 | 5x105cfu/g | 5x106cfu/g | ISO 4833 | 成品 | 1、改善加工衛(wèi)生, 2、改善原料的挑選和/或來源 |
大腸桿菌(8) | 5 | 2 | 50 cfu/g | 500 cfu/g | ISO 16649-1 or 2 | 成品 | 1、改善加工衛(wèi)生, 2、改善原料的挑選和/或來源 |
2.1.8 預(yù)制肉 | 大腸桿菌(8) | 5 | 2 | 500cfu/g or cm2 | 5000cfu/ g(cm2) | ISO 16649-1(或2) | 成品 | 1、改善加工衛(wèi)生, 2、改善原料的挑選和/或來源 |
注解:(1) n = 取樣數(shù); c =結(jié)果數(shù)據(jù)在m和M之間的樣品數(shù)
(2) 2.1.3 — 2.1.5 條款中m=M.
(3) 應(yīng)使用檢測方法標(biāo)準(zhǔn)的*新版本
(4).限量標(biāo)準(zhǔn)(m和M)僅應(yīng)用于破壞性方法取得的樣品,日平均LOG值的計(jì)算方法:首先取每個(gè)樣品檢測結(jié)果的對數(shù)值,然后計(jì)算其平均數(shù)
(5)50個(gè)樣品是從10次連續(xù)取樣時(shí)間段中取得,取樣必須遵從此條例中制定的取樣規(guī)則和頻次。
(6) 檢出沙門氏菌的樣品數(shù)目。如果有效的降低了沙門氏菌的流行,c值可以重新修訂。如果成員國或地方沙門氏菌的流行性很低,他們就可以在修訂前使用低的c值。
(7)本條款不適用貨架期少于24小時(shí)的零售的碎肉。
(8) 大腸桿菌在此作為排泄物污染指示菌。
(9) 本條款適用于按照853/2004/EC指令附件3第5部分第3章第3節(jié)規(guī)定的機(jī)械切割肉類產(chǎn)品(MSM),該指令是歐盟議會和理事會于2004年4月29日發(fā)布的關(guān)于動物源性食品的衛(wèi)生法規(guī)
檢測結(jié)果的解釋
1、設(shè)定的限量適用于每一個(gè)檢測樣品,除了眮體檢測采用的混合樣。
2、檢測結(jié)果是對加工過程的生物學(xué)品質(zhì)的評價(jià)
3、牛、羊、馬、豬眮體的腸道菌和細(xì)菌總數(shù)指標(biāo)
— 如果日平均LOG值小于m,則結(jié)果為滿意。
— 如果日平均LOG值大于m小于M,則結(jié)果為可接受
— 如果日平均LOG值大于M,則結(jié)果為不滿意
4、眮體的沙門氏菌指標(biāo)
— 如果檢出沙門氏菌樣品數(shù)不超過c個(gè),則結(jié)論為滿意
— 如果檢出沙門氏菌樣品數(shù)超過c個(gè),則結(jié)論為不滿意
5、各個(gè)采樣時(shí)間段后,每段采樣時(shí)間內(nèi)*后一個(gè)樣品的檢測結(jié)果被評估以獲得樣品的n值。
6、肉醬、機(jī)械切割肉(MSM)和預(yù)制肉的大腸桿菌和細(xì)菌總數(shù)指標(biāo):
— 如果所有的結(jié)果都小于m,結(jié)論為滿意
— 如果結(jié)果大于m,小于M的樣品數(shù)不超過c個(gè),其他樣品結(jié)果小于m,則結(jié)論為可接受。
— 如果任何一個(gè)樣品檢測結(jié)果大于M;或結(jié)果大于m,小于M的樣品數(shù)超過c/n,則結(jié)論為滿意
2.2乳及乳制品
食品種類 | 微生物項(xiàng)目 | 取樣計(jì)劃(1) | 限量標(biāo)準(zhǔn)(2) | 檢測方法(3) | 監(jiān)控點(diǎn) | 糾偏行動 |
N | C | m | M |
2.2.1巴氏**奶和其他巴氏**液態(tài)奶制品(4) | 腸桿菌科 | 5 | 2 | <1cfu/ml | 5cfu/ml | ISO 21528-1 | 成品 | 1、檢查熱**效果 2、檢查防止二次污染的效果 3、查原材料的品質(zhì) |
2.2.2 經(jīng)過熱處理的牛奶或乳清制成的干酪 | 大腸桿菌 (5) | 5 | 2 | 100 cfu/g | 1 000 cfu/g | ISO 16649- 1 or 2 | 加工過程中預(yù)計(jì)大腸桿菌量*高的階段(6) | 改善加工衛(wèi)生和對原材料的控制 |
2.2.3. 未加工牛奶制成的干酪 | 凝固酶陽性的葡萄球菌 | 5 | 2 | 104 cfu/g | 105 cfu/g | EN/ISO 6888-2 | 加工過程中預(yù)計(jì)葡萄球菌量*高的階段 | 1、改善加工衛(wèi)生和對原材料的選擇, 2、如果檢出結(jié)果數(shù)據(jù)大于105 cfu/g,此批干酪應(yīng)檢測葡萄球菌腸** |
2.2.4. 經(jīng)過低于巴氏**溫度的牛奶制成的干酪(7) 和 經(jīng)過巴氏**或更高溫度處理的牛奶或乳清制成的熟干酪(7) | 凝固酶陽性的葡萄球菌 | 5 | 2 | 100 cfu/g | 1000cfu/g | EN/ISO 6888-1或-2 |
2.2.5. 經(jīng)過巴氏**或更高溫度處理的牛奶或乳清制成的未成熟軟干酪 (生干酪)(7) | 凝固酶陽性的葡萄球菌 | 5 | 2 | 10cfu/g | 100cfu/g | EN/ISO 6888-1或-2 | 成品 | 1、改善加工衛(wèi)生 2、如果檢出結(jié)果數(shù)據(jù)大于105 cfu/g,應(yīng)檢測葡萄球菌腸** |
2.2.6. 用生牛奶或用低于巴氏**溫度處理牛奶制成的黃油和奶油 | 大腸桿菌(5) | 5 | 2 | 10 cfu/g | 100 cfu/g | ISO 16649- 1 或 2 | 成品 | 改善加工衛(wèi)生和對原材料的選擇 |
食品種類 | 微生物項(xiàng)目 | 取樣計(jì)劃(1) | 限量標(biāo)準(zhǔn)(2) | 檢測方法(3) | 監(jiān)控點(diǎn) | 糾偏行動 |
N | C | m | M |
2.2.7. 奶粉和乳清粉(4) | 腸桿菌 | 5 | 0 | 10 cfu/g | ISO 21528-1 | 成品 | 1、檢查熱**效果, 2、防止二次污染 |
凝固酶陽性的葡萄球菌 | 5 | 2 | 10 cfu/g | 100 cfu/g | EN/ISO 6888-1 或2 | 加工成品 | 1、改善加工衛(wèi)生 2、如果檢出結(jié)果數(shù)據(jù)大于105 cfu/g,應(yīng)檢測葡萄球菌腸** |
2.2.8.冰激凌(8)和冷凍奶制餐后甜點(diǎn) | 腸桿菌 | 5 | 2 | 10 cfu/g | 100 cfu/g | ISO 21528- 2 | 成品 | 改善加工衛(wèi)生 |
2.2.9. 供小于6個(gè)月嬰兒的干的嬰兒配方食品 | 腸桿菌 | 10 | 0 | 未檢出(取樣量5克) | ISO 21528- 1 | 成品 | 1.改善加工衛(wèi)生將污染降低到*小 2.如果任何一個(gè)樣品檢出腸桿菌,則應(yīng)檢測沙門氏菌和阪崎腸桿菌 |
備注:
(1)n = 取樣數(shù); c =結(jié)果數(shù)據(jù)在m和M之間的樣品數(shù)
(2) 2.2.7條款中 m=M.
(3) 應(yīng)使用檢測方法標(biāo)準(zhǔn)的*新版本
(4) 本條款不包含供食品行業(yè)進(jìn)一步加工用的產(chǎn)品
(5) 大腸桿菌在此作為衛(wèi)生水平評價(jià)指示菌。
(6)對于不適合大腸桿菌繁殖的干酪,在成熟初期是大腸桿菌*高的階段,而對于適合大腸桿菌繁殖的干酪而言,其*高階段是成熟末期
(7)除非生產(chǎn)商能充分證明并讓主管當(dāng)局滿意,干酪不能有產(chǎn)生葡萄球菌腸**的風(fēng)險(xiǎn)
(8) 僅指含牛奶成分的冰激凌。
檢測結(jié)果的解釋
1、設(shè)定的限量適用于每一個(gè)檢測樣品
2、檢測結(jié)果是對加工過程的生物學(xué)品質(zhì)的評價(jià)
3、供小于6個(gè)月嬰兒的干的嬰兒配方食品的腸桿菌指標(biāo):
— 如果所有的檢測結(jié)果均沒有檢出,則結(jié)論為滿意
— 如果任何一個(gè)樣品檢出,則結(jié)論為不滿意
4、大腸桿菌、腸桿菌(其他食品種類)和凝固酶陽性的葡萄球菌指標(biāo):
— 如果所有檢測結(jié)果小于m,則結(jié)果滿意
— 如果c/n的*大值在m和M間,其他樣品觀測值小于m,則結(jié)論為可接受。
— 如果一個(gè)或多個(gè)樣品檢測結(jié)果大于M;或多個(gè)c/n值在m和M間,則結(jié)論為不可接受
2.3蛋制品
食品種類 | 微生物項(xiàng)目 | 取樣計(jì)劃(1) | 限量標(biāo)準(zhǔn) | 檢測方法(2) | 監(jiān)控點(diǎn) | 糾偏行動 |
N | C | m | M |
2.3.1蛋制品 | 腸桿菌 | 5 | 2 | 10 cfu/g or ml | 100cfu/g or ml | ISO 21528-2 | 成品 | 1、檢查熱處理效果, 2、檢查防止二次污染的效果 |
注:(1)n = 取樣數(shù); c =結(jié)果數(shù)據(jù)在m和M之間的樣品數(shù)
(2) 應(yīng)使用檢測方法標(biāo)準(zhǔn)的*新版本
檢測結(jié)果的解釋
1、設(shè)定的限量適用于每一個(gè)檢測樣品
2、檢測結(jié)果是對加工過程的生物學(xué)品質(zhì)的評價(jià)
3、蛋制品的腸桿菌指標(biāo):
— 如果所有檢測結(jié)果小于m,則結(jié)果滿意
— 如果c/n的*大值在m和M間,其他樣品觀測值小于等于m,則結(jié)論為可接受。
— 如果一個(gè)或多個(gè)樣品觀測值大于M;或多個(gè)c/n值在m和M間,則結(jié)論為不可接受
2.4水產(chǎn)品
食品種類 | 微生物項(xiàng)目 | 取樣計(jì)劃(1) | 限量標(biāo)準(zhǔn) | 檢測方法(2) | 監(jiān)控點(diǎn) | 糾偏行動 |
N | C | m | M |
2.4.1熟制的帶殼和去殼的甲殼類和軟體甲殼類動物及制品 | 大腸桿菌 | 5 | 2 | 1 cfu/g | 10 cfu/g | ISO TS 16649-3 | 成品 | 改善加工衛(wèi)生 |
凝固酶陽性的葡萄球菌 | 5 | 2 | 100 cfu/g | 1 000 cfu/ g | EN/ISO 6888-1 or 2 | 成品 | 改善加工衛(wèi)生 |
(1)n = 取樣數(shù); c =結(jié)果數(shù)據(jù)在m和M之間的樣品數(shù)
(2) 應(yīng)使用檢測方法標(biāo)準(zhǔn)的*新版本
檢測結(jié)果的解釋
1、設(shè)定的限量適用于每一個(gè)檢測樣品
2、檢測結(jié)果是對加工過程的生物學(xué)品質(zhì)的評價(jià)
3、熟制的帶殼和去殼的甲殼類和軟體甲殼類動物及制品的大腸桿菌指標(biāo)
— 如果所有檢測結(jié)果小于等于m,則結(jié)論為滿意
— 如果c/n的*大值在m和M間,其他樣品觀測值小于等于m,則結(jié)論為可接受。
— 如果一個(gè)或多個(gè)樣品檢測結(jié)果大于M;或多個(gè)c/n值在m和M間,則結(jié)論為不可接受
4、熟制的去殼的甲殼類和軟體甲殼類動物及制品的凝固酶陽性的葡萄球菌指標(biāo)
— 如果所有檢測結(jié)果小于m,則結(jié)果滿意
— 如果c/n的*大值在m和M間,其他樣品觀測值小于m,則結(jié)論為可接受。
— 如果一個(gè)或多個(gè)樣品檢測結(jié)果大于M;或多個(gè)c/n值在m和M間,則結(jié)論為不可接受
2.5蔬菜、水果及其制品
食品種類 | 微生物項(xiàng)目 | 取樣計(jì)劃(1) | 限量標(biāo)準(zhǔn) | 檢測方法(2) | 監(jiān)控點(diǎn) | 糾偏行動 |
N | C | m | M |
2.5.1未經(jīng)切割的水果和蔬菜(即食的) | 大腸桿菌 | 5 | 2 | 100 cfu/g | 1000 cfu/g | ISO 16649-1 or 2 | 加工過程 | 改善加工衛(wèi)生和對原料的選擇 |
2.5.2未經(jīng)巴氏**的果汁和蔬菜汁(即食的) | 大腸桿菌 | 5 | 2 | 100 cfu/g | 1000 cfu/g | ISO 16649-1 or 2 | 加工過程 | 改善加工衛(wèi)生和對原料的選擇 |
注:(1)n = 取樣數(shù); c =結(jié)果數(shù)據(jù)在m和M之間的樣品數(shù)
(2) 應(yīng)使用檢測方法標(biāo)準(zhǔn)的*新版本
檢測結(jié)果的解釋
設(shè)定的限量適用于每一個(gè)檢測樣品
檢測結(jié)果是對加工過程的生物學(xué)品質(zhì)的評價(jià)
即食的未經(jīng)切割的水果和蔬菜和即食的未經(jīng)高溫**的果汁和蔬菜汁的大腸桿菌指標(biāo)
— 如果所有檢測結(jié)果小于等于m,則結(jié)果滿意
— 如果c/n的*大值在m和M間,其他樣品觀測值小于m,則結(jié)論為可接受。
— 如果一個(gè)或多個(gè)樣品檢測結(jié)果大于M;或多個(gè)c/n值在m和M間,則結(jié)論為不可接受
第三章測試樣品采集和制備準(zhǔn)則
3.1. 測試樣品采集和制備總則
當(dāng)沒有更專門的測試樣品采集和制備準(zhǔn)則時(shí),應(yīng)使用國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和食品法典(the Codex Alimentarius)指南作為參考準(zhǔn)則。
3.2. 屠宰場和將用于生產(chǎn)碎肉和肉制品的生肉細(xì)菌學(xué)采樣準(zhǔn)則
豬、羊、牛、馬等牲畜胴體采樣規(guī)則
破壞性和非破壞性采樣方法、采樣點(diǎn)的選擇以及樣品儲存運(yùn)輸規(guī)則參見標(biāo)準(zhǔn)ISO17604。
在每段采樣時(shí)間內(nèi),應(yīng)隨機(jī)采集5頭牲畜胴體。采樣點(diǎn)的選擇根據(jù)屠宰場使用的屠宰技術(shù)而定。
為檢驗(yàn)?zāi)c桿菌科細(xì)菌和菌落總數(shù)進(jìn)行取樣時(shí),應(yīng)在牲畜胴體上選擇4個(gè)采樣點(diǎn)。使用破壞性采樣方法時(shí),4個(gè)采樣點(diǎn)組織樣品總面積為20cm2;使用非破壞性采樣方法時(shí),每個(gè)采樣點(diǎn)面積至少為100cm2,對于小型反芻動物則至少為50cm2。
為檢驗(yàn)沙門氏菌進(jìn)行取樣時(shí),應(yīng)使用海綿磨擦法采樣。每個(gè)所選擇的采樣點(diǎn)其面積至少為100cm2。
樣品若來自牲畜胴體不同采樣點(diǎn),檢驗(yàn)前應(yīng)先混合。
家禽胴體采樣規(guī)則
為檢驗(yàn)沙門氏菌,在每段采樣時(shí)間內(nèi),使用隨機(jī)取樣的方法,至少15只冷卻后家禽胴體被用來取樣。每只家禽胴體取10g左右的頸部皮膚,將3只家禽的頸部皮膚在檢驗(yàn)前混合,這樣*終形成每份25g的5份樣品。
采樣指南
更詳細(xì)的禽畜胴體采樣指南,特別是涉及采樣點(diǎn)的選擇時(shí),具體參見歐盟法規(guī)(Regulation) 852/2004第7條。
胴體、碎肉、肉制品以及機(jī)械分割的肉的取樣頻率
根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析,并由此而獲得主管部門的授權(quán),小型屠宰場以及小規(guī)模生產(chǎn)碎肉和肉制品的肉類加工廠可不按此取樣頻率執(zhí)行。
碎肉、肉制品及禽畜胴體檢驗(yàn)沙門氏菌時(shí),如連續(xù)30周檢測結(jié)果均為陰性,取樣頻率可降低至每兩周一次。當(dāng)有適當(dāng)?shù)膰一虻貐^(qū)性沙門氏菌監(jiān)控項(xiàng)目,且該項(xiàng)目包括了能替代規(guī)定取樣的檢測時(shí),取樣頻率也可降低。若此監(jiān)控項(xiàng)目表明屠宰場購買的禽畜動物沙門氏菌流行風(fēng)險(xiǎn)很低,則取樣頻率還可進(jìn)一步降低。
碎肉和肉制品檢驗(yàn)大腸桿菌(E. coli)及菌落總數(shù)、禽畜胴體檢驗(yàn)?zāi)c桿菌科細(xì)菌和菌落總數(shù)時(shí),如連續(xù)6周檢測結(jié)果均為陰性,取樣頻率可降低至每兩周一次。
屠宰場以及生產(chǎn)碎肉、肉制品或機(jī)械分割的肉類加工廠至少每周一次進(jìn)行微生物學(xué)取樣,取樣日期不斷調(diào)整以確保取樣日期分布在星期中的每**。
附錄2
本標(biāo)準(zhǔn)第三條**款涉及的研究應(yīng)包括:
—— 對產(chǎn)品pH值、水活度、鹽分和防腐劑濃度等理化特征及其包裝類型的說明,還需說明食品加工儲存條件、污染可能性以及貨架期長短的預(yù)測;
—— 查閱與食品相關(guān)微生物生長和存活的科學(xué)文獻(xiàn)和研究資料。
在上述研究基礎(chǔ)上,食品經(jīng)營者必要時(shí)還應(yīng)進(jìn)行以下進(jìn)一步的研究:
—— 使用相關(guān)微生物的關(guān)鍵生存因子,建立問題食品的數(shù)學(xué)預(yù)測模型;
——接種相關(guān)微生物進(jìn)行試驗(yàn),研究其在不同儲存條件下的生存能力;
—— 考慮到食品在流通領(lǐng)域至消費(fèi)者使用前的各種儲運(yùn)條件,對貨架期內(nèi)食品相關(guān)微生物的生存進(jìn)行評估。
上述研究還應(yīng)考慮相關(guān)食品、微生物以及加工儲存條件的可變性。